Ayudamos a expandir
su alcance comercial.
Aceleramos su entrada
al mercado, reduciendo
el time-to-market
anticipándonos a los requerimientos de la autoridad, lo que le permite generar ingresos antes.
Nos aseguramos
del cumplimiento legal a largo plazo
para que su producto se mantenga y perdure en el mercado, ayudando a su éxito comercial.
Le brindamos acceso a nuestra infraestructura y red de expertos
facilitando su expansión, con la confianza de tener un socio sólido en el terreno.
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el time-to-market
anticipándonos a los requerimientos de la autoridad, lo que le permite generar ingresos antes.
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Le brindamos acceso a nuestra infraestructura y red de expertos
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Soluciones regulatorias flexibles, a su medida.
Una startup puede necesitar que su departamento regulatorio se externalice por completo, mientras que una multinacional sólo requiera una consultoría más específica.
Si necesita un socio a largo plazo o un equipo especializado para un registro urgente, nos adaptamos a usted.
Más que un consultor,
su Socio Estratégico Regulatorio.
En Udelá, vamos más allá de
completar formularios.
Nos integramos en su equipo. Desde la planificación inicial del mercado hasta la vigilancia post-lanzamiento, le ofrecemos acompañamiento estratégico en cada etapa del proceso.
La gestión regulatoria no es un trámite,es una pieza clave de su expansión.
Con nuestra experiencia, conocemos los requerimientos no evidentes. Preparamos su dossier, respondiendo las preguntas comunes de las agencias, antes de que las hagan.
Convertimos meses de espera
en Semanas de Progreso.
Un 30% de reducción en los tiempos de ejecución que se traduce en un lanzamiento al mercado más rápido y ahorro significativo en costos operativos.
Conozca a nuestro Equipo
Expertos en regulación sanitaria LATAM
Nuestro equipo directivo, en combinación, suma más de 30 años de experiencia, gestionando con éxito cientos de registros sanitarios.
Nuestros especialistas no solo entienden la normativa, sino la cultura y las prácticas no escritas que determinan el éxito de un sometimiento.
Su puerta de entrada a
un Mercado de 600 millones de personas
Registros Sanitarios gestionados con éxito
Países de LATAM cubiertos
%
Tasa de Aprobación en el primer sometimiento
Años de Experiencia promedio por Consultor
El producto que su equipo ha investigado y desarrollado
tiene el poder de cambiar la vida de los pacientes.
Nuestro objetivo es construir el puente regulatorio que conecta su innovación vital con quienes más la necesitan, garantizando el abasto sin demoras.
Somos una organización certificada bajo la norma ISO 9001:2015
aprobada por un organismo de certificación internacional
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